Η έγκριση του Αμερικάνικου οργανισμού φαρμάκων (FDA) ξαναέδωσε άδεια κυκλοφορίας του Tisabri (Natalizumab) στο εμπόριο, μέσω ενός σχεδίου περιοριστικής διανομής, το οποίο λέγεται πρόγραμμα TOUCH.
Το Tysabri θα συνταγογραφείται, διανέμεται και εγχέεται μόνο απο εγγεγραμ;ena κέντρα έγχυσης και φαρμακεία τα οποία εγγράφονται στο πρόγραμμα.
Το Tysabri θα δίνεται σε ασθενείς που θα’ναι εγγεγραμένοι στο συγκεκριμένο πρόγραμμα. Πριν την αρχή της θεραπείας, ιατροί θα εξετάζουν τη μαγνητική τομογραφία (MRI), για να βοηθήσουν στα πιθανά μελλοντικά συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS) που μπορεί να υπάρξουν. Οι ασθενείς οι οποίοι θα ακολουθήσουν τη θεραπεία με Tysabri, πρέπει να εκτιμάται η κατάσταση τους στους 3 και 6 μήνες μετά την πρώτη έγχυση και κάθε 6 μήνες μετά απο αυτήν. Σε τακτά διαστήματα θα δίνεται αναφορά στη Biogen idec.
Fda.com. Μετάφραση: Λεμοντζόγλου Καρολίνα